為深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，東至縣市場(chǎng)監(jiān)管局積極探索提升醫(yī)療器械監(jiān)管效能，依托“安徽省藥品綜合監(jiān)管APP”平臺(tái)，全面推進(jìn)全縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)智慧化監(jiān)管。

全面排查摸底數(shù)。認(rèn)真對(duì)照全市核發(fā)持證的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單，仔細(xì)核對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，通過實(shí)地排查走訪，了解轄區(qū)內(nèi)企業(yè)新開辦、已注銷企業(yè)信息，及時(shí)更新全縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)底數(shù)。同時(shí)，利用安徽省藥品綜合監(jiān)管系統(tǒng)線上查看監(jiān)管對(duì)象數(shù)是否與許可備案企業(yè)數(shù)一致。已核實(shí)全縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)194家，與“安徽省藥品綜合監(jiān)管”系統(tǒng)信息一致。

分級(jí)監(jiān)管提效能。按照《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管實(shí)施細(xì)則》相關(guān)要求，結(jié)合轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)際情況，確定監(jiān)管級(jí)別。針對(duì)不同監(jiān)管級(jí)別企業(yè)采取不同的監(jiān)管方式及頻次，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管、提升工作效能。全縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)100%完成分類分級(jí)。

督促自查抓落實(shí)。組織安排全縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交2023年度自查報(bào)告，同時(shí)鼓勵(lì)企業(yè)登錄“安徽省藥品綜合監(jiān)管平臺(tái)（企業(yè)端）”系統(tǒng)，提交醫(yī)療器械落實(shí)主體責(zé)任自查表。全縣所有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)均在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交自查報(bào)告，同時(shí)通過系統(tǒng)上報(bào)主體責(zé)任自查表。（撰稿人：戴玉琴，審核人：葉志美）