東至縣市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)督檢查

    為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，切實(shí)防范醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)，近日，東至縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量安全監(jiān)督檢查。

    此次檢查，重點(diǎn)查看醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體資質(zhì)是否有效，醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄是否真實(shí)完整，儲(chǔ)存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施、條件是否符合要求，是否經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效的醫(yī)療器械等方面。同時(shí)加大對(duì)新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)宣傳力度，要求各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，不斷提高質(zhì)量管理意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、法治意識(shí)，做到合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。截至目前，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)25家，責(zé)令整改6家。

    下一步，我局將持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，查隱患、促整改，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，為公眾用械安全構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)防線。（撰稿人：朱紅艷，審稿人：葉志美）